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低濃度アトロピン点眼

小児の近視進行抑制治療(低濃度アトロピン点眼治療)について

当院では小児期における近視の進行抑制を目的とした点眼治療を行っております。

治療について

 日本では2人に1人が近視と言われています。先進国において近視は視力障害の主要な原因であり、近視は主に小児期に進行します。また、高度な近視の場合は、視力喪失、黄斑変性症、網膜剥離、緑内障などの眼疾患に発展する可能性があります。

 近視は眼球が楕円形に伸び(眼軸長が伸びる)ピントの位置がずれることで生じる軸性近視のケースが多く(図1)、一度眼軸が伸びてしまうと、戻ることがありません。そのため、眼軸の伸びを抑えることが近視の進行を抑制するうえで重要です。

 アトロピン配合点眼薬には眼軸の伸展を抑制する効果があるといわれ、近視の進行を遅らせることが統計的にも臨床的にも有意義な効果が確認されています。

アトロピン1%点眼を使用した近視治療は 1960年から行われていますが、散瞳(瞳孔が拡がる状態)によるまぶしさ、目の調節機能(ピントを合わせる機能)の低下による読み書きの困難、アレルギー症状、不快感などの副作用がありました。

 近年アジア諸国において、1%よりも希釈した、低濃度アトロピン点眼でも近視の進行抑制効果があると報告されました。副作用もまぶしさ、手元の見えにくさ、アレルギー症状などが生じることがありますが、1%アトロピンよりはかなり少ないことが確認されました。

このことから当院では、低濃度アトロピン点眼液を使用した小児期の近視進行抑制治療を行っています。

※本治療は近視の進行を抑制するものであり、近視が全く進行しないわけではありません。

当院では、低濃度アトロピン点眼薬として、国内で近視進行抑制を効能・効果として承認されている「リジュセア®ミニ点眼液0.025%」、または、医師の判断により、国内未承認薬である「マイオピン」を使用する場合があります。使用する薬剤は、年齢、近視の程度、進行状況、通院状況などを確認したうえで、診察時にご説明します。

治療に使う点眼薬

低濃度アトロピン点眼薬 ※アトロピン0.01%0.025%点眼薬

(製品名:マイオピン0.01% 図2)(マイオピン0.025% 図3)

(製品名:リジュセアミニ0.025% 図4)

・点眼方法 両眼1日1回点眼 (マイオピンは1カ月に1本使い切り)

(リジュセアミニは1回で1本使い切り)

治療の流れ

1.治療の対象であるかを検査・診断で確認します。

2.初回検査(自由診療)

  • 検査、診断、治療内容の説明を行い、点眼薬の使用を開始します。
点眼後の副作用について

点眼薬使用開始後に眩しさ、手元の見えにくさ、アレルギー症状(目のかゆみ、充血、皮膚の炎症)、動悸、その他の気になる症状がありましたら当院までご連絡ください。                

3. 1ヶ月検査

  • 検査、診断、点眼薬使用後の状況を確認し、異常がなければ点眼薬を追加処方します。
  • 点眼薬による異常が認められた場合は点眼治療を中止する場合があります。

4. 定期検査

  • 検査、診断、点眼薬を処方します。
  • 3カ月毎に定期検査を行います。(定期的に視力や眼軸長等を検査し治療を評価します。)
  • 治療は2年以上継続していただくことをお勧めいたします。

治療の費用

治療費用(検査・診断・薬剤費用)
検査・診断費用(初回) 1500円(税込)
検査・診断費用(1ヶ月) 2000円(税込)
検査・診断費用(3ヶ月、9ヶ月) 2000円(税込)
検査・診断費用(6ヶ月、12ヶ月) 3500円(税込)

薬剤費用(マイオピン1本、リジュセアミニ30本1ヶ月分)

4000円(税込)

初回は検査費1500円+マイオピン1本、もしくはリジュセア30本1か月分4000円=5500円

2回めは検査費2000円+マイオピン2本、もしくはリジュセア60本2ヶ月分8000円=10000円

以降も一ヶ月あたり検査費+点眼薬代で4500円〜5000円の費用がかかります。

※この治療は自由診療です。(保険診療や子ども医療費助成制度は適応されません。)

当院では、低濃度アトロピン点眼薬として、国内承認薬である「リジュセア®ミニ点眼液0.025%」、または国内未承認薬である「マイオピン」を使用する場合があります。

リジュセア®ミニ点眼液0.025%は、近視の進行抑制を効能・効果として国内で承認された医薬品です。通常、1日1回、就寝前に点眼します。副作用として、まぶしさ、かすみ、視力障害、瞳孔が開くこと、ピントが合いにくいこと、まぶたの湿疹、グレア、頭痛などが報告されています。

マイオピンは、日本国内では医薬品医療機器等法上の承認を受けていない未承認医薬品です。当院で使用する場合は、医師の責任において、適切な手続きに基づき輸入された製剤を使用します。国内では、同じアトロピン硫酸塩水和物を含み、近視進行抑制を効能・効果として承認された医薬品として、リジュセア®ミニ点眼液0.025%があります。

マイオピンについては、国内承認薬と同等の安全性情報が十分に確認されていない可能性があります。また、個人輸入等により入手された未承認医薬品には、国内承認薬とは異なるリスクがあります。

本治療は自由診療です。治療により近視の進行を完全に止めるものではなく、効果には個人差があります。まぶしさ、手元の見えにくさ、かゆみ、充血、頭痛、動悸などの症状がある場合は当院へご相談ください。

マイオピンは、日本国内では医薬品医療機器等法上の承認を受けていない未承認医薬品です。当院では、医師の責任のもと、輸入代行アットワーキング社により法令に基づく手続きを経て輸入された製剤を使用しています。

国内には、近視進行抑制を効能・効果として承認された低濃度アトロピン製剤として、リジュセア®ミニ点眼液0.025%があります。

マイオピンは国内未承認医薬品であるため、国内承認医薬品と同様の有効性・安全性が確認されているものではありません。また、未承認医薬品の使用によって健康被害が生じた場合、医薬品副作用被害救済制度の対象とはなりません。

問い合わせ先

治療についてご不明な点があれば、当院までご連絡ください。

たわやま清水眼科 TEL 0852337627

 

自由診療と保険診療の算定ルール変更について(2025年5月1日より適用)

当院では現在、低濃度アトロピン点眼による近視進行抑制治療およびオルソケラトロジーを自由診療として行っています。

自由診療として行う近視進行抑制治療の診察・検査・薬剤等については、健康保険および子ども医療費助成制度の対象外となります。

一方、結膜炎、花粉症、ものもらいなど、近視進行抑制治療とは別の疾患については、診療内容に応じて保険診療を行う場合があります。

診療内容によって費用区分が異なる場合がありますので、受診時にご説明いたします。

自由診療と保険診療の同日算定について

これまで、自由診療と保険診療は別日での算定が必要でしたが、2025年4月7日以降は同一日に行うことが可能となります。
<例>
オルソケラトロジーやマイオピン、リジュセアの定期検査(自由診療)と同日に、結膜炎や花粉症、ものもらい、の治療・処方(保険診療)を受けることができます。
 

近視に関する診療の取り扱いについて

マイオピン(リジュセア)点眼およびオルソケラトロジー治療を継続中の患者様における「近視」に関する診療(例:メガネ処方など)は、受診日を問わずすべて自由診療(保険適用外)となります。
<例>
マイオピン治療継続中に「メガネ処方希望」で来院された場合 → 自費での診療
各種検査・処方料について
 
内容 費用(税込)
コンタクトレンズ処方 500円
メガネ処方料 500円
 

診療費用の変更について

診療費用は、薬剤の卸値の変動により予告なく変更となる場合がございます。
最新の費用につきましては、当院ウェブサイトまたは受付窓口にてご確認ください。
ご不明な点がございましたら、どうぞお気軽にスタッフまでお問い合わせください。
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